疫情下个人售卖医用口罩源何违法?
新闻 | 2020-04-24 15:22
2020新年伊始,一场突如其来的新冠肺炎疫情,让医用口罩成为人们生活工作必须的紧缺用品,真是“一罩难求”。于是,就出现了一些个人在微信朋友圈、淘宝等线上或线下售卖医用口罩。医用口罩不是谁想售卖就能售卖的,个人售卖,是违法的。
由于医用口罩不是普通商品,是医疗千航国际器械。目前,我国医用口罩根据防护程度高低的不同,可分为三种:即,医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩(普通医用口罩)。根据国食药监械(2006)19号第4条的规定,2009年版《国家重点监管医疗器械目录》12条的规定,医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩(普通医用口罩),属于第二类医疗器械。
由于售卖医用口罩需要资质,个人不可能具有。根据《医疗器械经营治理办法》第12条、13条的规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监视治理部分备案,取得第二类医疗器械经营备案凭证。从这两条规定可以看出,只有经营企业,
千航国际,才能取得第二类医疗器械经营备案凭证。为此,能售卖医用口罩的经营主体,
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国际物流,首先是企业,是企业就要有《营业执照》,并且还要取第二类医疗器械经营备案凭证。同时,经营企业为了保证所售卖的医用口罩不是假冒伪劣产品,还要向生产企业索取医疗器械注册证。所以,售卖医用口罩的主体资质是企业,经营资质是第二类医疗器械经营备案凭证,医用口罩产品资质是医疗器械注册证。由于个人不是企业,所以个人不可能具有售卖医用口罩的资质。为此,个人售卖医用口罩是违法的。
个人售卖医用口罩不管售卖的是真的医用口罩,还是假冒伪劣的医用口罩,都有可能面临刑事责任、行政责任、民事责任的法律风险。
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